製造販売後調査等支援業務
貴社の製造販売後調査等に関する業務を支援いたします。
ご要望に応じて、各種計画書（案）や手順書の作成
症例登録・データマネジメント・解析業務など、貴社のニーズに合わせて対応いたします。
データマネジメント
- 製造販売後調査等における実施計画書（案）の作成
- EDCシステム構築支援
- データベース構築
- データ入力／検証
- マニュアルチェック／ロジカルチェック
- データ固定
- 操作マニュアル作成
解析業務
- 解析計画書（案）／解析報告書（案）作成
- 症例一覧表作成
- 各種グラフ・図表作成
- その他各種帳票作成
安全性情報支援業務
外的要因（自然災害、パンデミック等）にさらされる状況においても、海外を含む規制当局の法的要件を厳守する必要があります。当社では多くの時間的、人員的および費用的リスクを軽減するため、AI技術を活用した安全性情報の処理業務の支援を提供、提案致します。
安全性情報の収集からDBへの入力支援業務
- MR等の収集した安全性情報の電子的報告システムの構築
- AIによる既知未知、重篤性の判断（案）における業務支援
- AIによるDBへの取り込み（入力）業務支援
- AIによる各種報告様式（案）の作成支援